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2019-02-19 12:55 来源:百度地图

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来源:中国经济网

2月10日晚间,中国医药发布《关于上海新兴相关批号药品停用情况说明的公告》。中国医药介绍,目前,公司持有上海新兴51%股权,于2018年6月份纳入上市公司合并报表范围。公司对上海新兴无任何担保。目前,上海新兴已全面停产开展自查并接受相关部门核查,其经营规模及利润在上市公司占比不大,对上市公司影响较小。

■本报记者张敏

2月10日晚间,中国医药发布《关于上海新兴相关批号药品停用情况说明的公告》。中国医药介绍,目前,公司持有上海新兴51%股权,于2018年6月份纳入上市公司合并报表范围。公司对上海新兴无任何担保。目前,上海新兴已全面停产开展自查并接受相关部门核查,其经营规模及利润在上市公司占比不大,对上市公司影响较小。

春节期间,国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知中指出,国家卫健委接到江西省卫健委报告,江西省卫健委疾控中心检测上海新兴静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。

人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。中国医药介绍,本批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)于2019-02-19由上海市食品药品检验所批签,共计12226瓶,规格为5%,2.5g/50ml/瓶,保质期到2019-02-19。

上述事宜引起了监管部门的关注,在春节假期期间,国家卫健委等已经对相关问题和调查进展进行了公告。

2月6日,国家卫健委发布《关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应》:已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

同日,国家药监局公布《上海新兴相关产品初步调查情况》:上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

中国医药介绍,公司对此事件高度重视,公司在得知消息后的第一时间要求上海新兴通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。上海新兴全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。一旦发现违规问题,公司将严肃追究相关人员的责任。上海新兴立即开展自查,并全力配合相关部门的核查工作;要确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。此外,公司成立专项工作小组立即进驻上海新兴,了解具体情况并开展现场督导工作。

不过,从经营数据来看,上海新兴停产对公司整体经营影响较小。数据显示,截至2018年9月底,上海新兴合并口径资产总计3.84亿元,占中国医药资产总额的1.5%;净资产总计3.61亿元,占中国医药净资产总额的3.6%;2018年1月份-9月份,上海新兴合并口径累计实现营业收入1.53亿元,占公司营业收入总额的0.69%;实现净利润7183万元,归属于其母公司的净利润为3663万元,占公司归属于上市公司股东的净利润总额的2.95%。

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[责任编辑:张健]

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